Vöruyfirlit
L-Sítrullínmagnduft fyrir fæðubótarefni, lyf og matvælablöndur.
Tæknilýsing
|
Flokkur |
Parameter |
Forskrift / Dæmigert gildi |
Próf / Samræmisaðferð |
|
Hreinleiki og gæðaupplýsingar |
Greining (hreinleiki) |
98,5% – 101,0% (á þurrum grunni) |
Títrun / HPLC |
|
Sérstakur optískur snúningur |
[ ]D20=+24.5 gráðu í +26.8 gráðu |
Polarimetry |
|
|
Staða lausnar (flutningur) |
Stærra en eða jafnt og 98,0% |
Litrófsmæling |
|
|
Tap á þurrkun |
Minna en eða jafnt og 0,30% |
Þyngdarmælingar (105 gráður, 3 klst.) |
|
|
Leifar við íkveikju (súlfaska) |
Minna en eða jafnt og 0,10% |
Þyngdarmælingaraðferð |
|
|
Klóríð (sem Cl) |
Minna en eða jafnt og 0,02% |
Gruggmæling |
|
|
Súlfat (sem SO4) |
Minna en eða jafnt og 0,02% |
Gruggmæling |
|
|
Ammóníum (sem NH4) |
Minna en eða jafnt og 0,02% |
Litamæling |
|
|
Járn (sem Fe) |
Minna en eða jafnt og 10 ppm |
Atómupptaka (AAS) |
|
|
Líkamlegir eiginleikar |
pH gildi |
5.0 – 7.0 |
10% vatnslausn spennufræðileg |
|
Leysni |
~200 g/L (20 gráður), lauslega leysanlegt í vatni |
Vatnsleysnipróf |
|
|
Möskvastærð (kornastærð) |
40 möskva - 80 möskva (sérsniðið) |
Sigti hristari aðferð |
|
|
Magnþéttleiki |
0,40 – 0,65 g/ml |
Rúmmálsaðferð |
|
|
Þungmálmar og aðskotaefni |
Heildarþungmálmar |
Minna en eða jafnt og 10 ppm |
Litamæling |
|
Blý (Pb) |
Minna en eða jafnt og 1,0 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Arsen (As) |
Minna en eða jafnt og 1,0 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Kvikasilfur (Hg) |
Minna en eða jafnt og 0,1 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Kadmíum (Cd) |
Minna en eða jafnt og 1,0 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Örverufræðileg mörk |
Heildarfjöldi plötum |
Minna en eða jafnt og 1.000 CFU/g |
Plötunni Agar |
|
Samtals ger og mygla |
Minna en eða jafnt og 100 CFU/g |
Sabouraud Dextrose Agar |
|
|
E. Coli |
Neikvætt |
Örveruauðkenning |
|
|
Salmonella |
Neikvætt |
Örveruauðkenning |
|
|
Staphylococcus aureus |
Neikvætt |
Örveruauðkenning |
|
|
Reglugerð og reglufylgni |
Framleiðsluaðferð |
Örverugerjun |
Kolvetnahráefni sem ekki eru-upprunnin úr dýrum |
|
Staða ofnæmisvaka |
Ofnæmisvakalaust |
Uppfyllir reglur FDA / ESB um ofnæmi fyrir matvælum |
|
|
BSE/TSE áhætta |
BSE/TSE ókeypis |
Yfirlýsing um ekki-uppruna dýra |
Framleiðslugeta
Ársgeta
Árleg framleiðslugeta er yfir 5.000 tonn.
Gerjunarferli
Gerjun örvera með því að nota eftirlit með ummyndun kolvetna hvarfefnis.
Sjálfvirkni og stjórn
Dreifð stjórnkerfi (DCS) fylgjast með mikilvægum ferlibreytum fyrir lotustýringu.
Hreinsun og hreinsun
Fjöl-kristöllunar- og síunarkerfi eru notuð til að draga úr óhreinindum og stjórna agnaforskriftum.
Gæðaeftirlit og prófun
Greiningartæki
Há-vökvaskiljun (HPLC) er notuð fyrir hreinleikapróf og lyfjaskrársamræmispróf.
Óhreinindi og þungmálmprófun
Inductive coupled plasma mass spectrometrie (ICP-MS) er notuð til að mæla þungmálma við ppm/ppb gildi.
Eftirlit með leifum leysiefna
Gasskiljun (GC) er notuð til að greina leifar lífrænna leysiefna innan ákveðinna marka.
Rekjanleiki lotu
Enda-til-skjala frá hráefni til fullunnar lotur veitir rekjanleika lotu.
Varðveisla sýnis
Tilvísunarsýni eru geymd á öruggan hátt fyrir-langtíma stöðugleikamat og lotustaðfestingu.
Staðfesting þriðju-aðila
Óháðar rannsóknarstofur eins og SGS eða Eurofins veita greiningarvottorð (COA) til sannprófunar.
Vottun og samræmi
|
Flokkur |
Vottun / staðall |
Samræmisyfirlýsing |
|
Aðstaða og gæðastaðlar |
cGMP vottað |
Framleiðsla fylgir núverandi góðum framleiðsluháttum fyrir framleiðslu hráefna í mataræði. |
|
ISO 9001 / 22000 |
Framleiðsluaðstaða er í samræmi við alþjóðlega gæða- og matvælaöryggisstjórnunarstaðla. |
|
|
HACCP endurskoðað |
Hættugreining Critical Control Point kerfi eru innleidd til að stjórna mengunaráhættu. |
|
|
Mataræði og markaðsaðgangur |
Kosher og Halal |
Framleiðsluferlar uppfylla viðeigandi kröfur um trúarlegt mataræði. |
|
Ó-GMO verkefni staðfest |
Hráefni eru rekjanleg og staðfest sem ó-erfðabreytt. |
|
|
Vegan-Vingjarnlegur |
Framleiðslulínur útiloka dýra-inntak. |
|
|
Athletic Regulatory Integrity |
WADA samhæft |
Framleiðslureglur draga úr hættu á víxlmengun með bönnuðum efnum-. |
Algengar spurningar
maq per Qat: l-sítrúlín eykur afköst í íþróttum, Kína l-sítrullín eykur frammistöðu í íþróttum, verksmiðju